Emgality: Giải pháp mới trong phòng ngừa Migraine và điều trị Đau đầu Chùm
Bài viết được duyệt bởi Dược sĩ Karen Berger vào ngày 27 tháng 8 năm 2024 Biên soạn bởi Dược sĩ Jessica Swirble
Bạn đang tìm kiếm một giải pháp hiệu quả để kiểm soát những cơn đau đầu dữ dội? Emgality có thể là câu trả lời bạn đang tìm kiếm. Đây là một loại thuốc tiêm dưới da được sử dụng để ngăn ngừa chứng migraine và điều trị đau đầu chùm, giúp bạn cải thiện chất lượng cuộc sống.
Migraine là một tình trạng gây ra những cơn đau đầu dữ dội, thường ở một bên đầu, kèm theo các triệu chứng như buồn nôn, nôn mửa và nhạy cảm với ánh sáng hoặc âm thanh. Đau đầu chùm là một rối loạn gây ra các cơn đau đầu ngắn nhưng rất dữ dội, có thể xảy ra nhiều lần trong một ngày và kéo dài trong vài tuần hoặc vài tháng.
Emgality đã được phê duyệt vào năm 2018 để ngăn ngừa migraine và vào năm 2019 để điều trị đau đầu chùm. Hoạt chất chính trong Emgality là galcanezumab, một chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP).
Theo các nghiên cứu, Emgality có khả năng làm giảm đáng kể tần suất các cơn migraine và đau đầu chùm. Hãy cùng tìm hiểu sâu hơn về cách thức hoạt động, hiệu quả và cách sử dụng của loại thuốc này.
Emgality hoạt động như thế nào?
Emgality là một kháng thể đơn dòng nhắm vào CGRP. CGRP gây ra tình trạng viêm và giãn mạch máu, dẫn đến đau trong các cơn đau đầu và migraine. Nồng độ CGRP tăng cao trong các cơn migraine và đau đầu chùm. Emgality hoạt động bằng cách chặn đường dẫn CGRP, từ đó làm giảm viêm và đau.
Nghiên cứu về hiệu quả của Emgality trong phòng ngừa Migraine
Migraine từng cơn (Episodic migraine):
Hiệu quả của Emgality đối với số ngày migraine hàng tháng đã được nghiên cứu ở những người bị migraine từng cơn (dưới 15 ngày đau đầu mỗi tháng). Các đối tượng tham gia nghiên cứu phải được chẩn đoán mắc migraine và có từ 4 đến 14 ngày đau đầu mỗi tháng. Trung bình, họ có 9 ngày đau đầu mỗi tháng.
Những người tham gia nghiên cứu, trong độ tuổi từ 18 đến 65 (trung bình 41-42 tuổi), chủ yếu là nữ giới, được tiêm Emgality hoặc giả dược mỗi tháng. Cả người tham gia và người thực hiện nghiên cứu đều không biết ai nhận thuốc gì. Các loại thuốc điều trị migraine khác (triptans, opioids, NSAIDS, barbiturates) được phép sử dụng, nhưng thuốc dự phòng migraine thì không. Người tham gia ghi lại nhật ký điện tử hàng ngày về các triệu chứng đau đầu.
Migraine mạn tính (Chronic migraine):
Nghiên cứu về hiệu quả của Emgality trên số ngày migraine hàng tháng ở những người bị migraine mạn tính (ít nhất 15 ngày đau đầu mỗi tháng, trong đó ít nhất 8 ngày là migraine) cho thấy, trung bình, họ có 19 ngày đau đầu mỗi tháng.
Các đối tượng, trong độ tuổi 18-65 (trung bình 41 tuổi), chủ yếu là nữ giới, được tiêm Emgality hoặc giả dược mỗi tháng, mà cả người tham gia và người thực hiện nghiên cứu đều không biết ai nhận thuốc gì. Thuốc điều trị cấp tính được phép sử dụng, cũng như propranolol và topiramate. Người tham gia ghi lại nhật ký điện tử hàng ngày về các triệu chứng đau đầu và tác động của chúng.
Lợi ích chính của Emgality trong phòng ngừa Migraine (dựa trên các nghiên cứu)
Migraine từng cơn:
- Giảm số ngày đau đầu và migraine: Những người dùng Emgality giảm khoảng 50% số ngày đau đầu. Nghiên cứu cho thấy Emgality giảm trung bình 4.7 ngày đau đầu mỗi tháng so với 2.8 ngày khi dùng giả dược.
- Hiệu quả nhanh chóng: Người tham gia báo cáo số cơn migraine giảm trong tháng đầu tiên điều trị.
- Phần lớn đáp ứng điều trị: Khoảng 62% người tham gia giảm ít nhất 50% số ngày đau đầu hàng tháng.
- Cải thiện chất lượng cuộc sống: Migraine ít ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của họ.
Migraine mạn tính:
- Giảm số ngày đau đầu hàng tháng: Emgality giảm khoảng 5 ngày đau đầu mỗi tháng so với 3 ngày khi dùng giả dược.
- Giảm số giờ đau đầu: Số giờ đau đầu hàng tháng giảm khoảng 36 giờ khi dùng Emgality so với 14 giờ khi dùng giả dược.
- Cải thiện chất lượng cuộc sống: Nhờ giảm số ngày và giờ đau đầu.
- Giảm hơn 50% số cơn đau đầu: 28% người dùng Emgality giảm 50% số cơn đau đầu trở lên, so với 15% khi dùng giả dược.
Nghiên cứu về hiệu quả của Emgality trong điều trị Đau đầu Chùm
Nghiên cứu tập trung vào sự thay đổi số lượng cơn đau đầu chùm hàng tuần. Các đối tượng phải có tiền sử đau đầu chùm với ít nhất một cơn mỗi ngày, tổng cộng ít nhất bốn cơn nhưng không quá tám cơn mỗi ngày. Trung bình, họ có 17.5 cơn mỗi tuần.
Những người tham gia nghiên cứu, trong độ tuổi từ 18 đến 65 (trung bình 46 tuổi), chủ yếu là nam giới, được tiêm 300mg Emgality hoặc giả dược. Cả người tham gia và người thực hiện nghiên cứu đều không biết ai nhận thuốc gì. Thuốc điều trị cấp tính được phép sử dụng, nhưng thuốc dự phòng thì không. Người tham gia ghi lại nhật ký điện tử hàng ngày về các cơn đau đầu và tác động của chúng.
Lợi ích chính của Emgality trong điều trị Đau đầu Chùm (dựa trên các nghiên cứu)
- Giảm 52% số cơn đau đầu chùm hàng tuần: Trong 3 tuần đầu điều trị, người dùng Emgality giảm trung bình 8.7 cơn mỗi tuần, so với 5 cơn khi dùng giả dược.
- Phần lớn giảm ít nhất 50% số cơn đau đầu chùm: 71% người dùng Emgality giảm ít nhất 50% số cơn đau đầu, so với 53% khi dùng giả dược.
Cách sử dụng Emgality
Bút tiêm và ống tiêm cần được bảo quản trong tủ lạnh. Lấy ra khỏi tủ lạnh ít nhất 30 phút trước khi tiêm và có thể để ở nhiệt độ phòng tối đa 7 ngày. Sau 7 ngày, thuốc không còn sử dụng được.
Thuốc có thể được tiêm vào đùi, bụng, bắp tay hoặc mông. Chỉ nhân viên y tế hoặc người chăm sóc mới được tiêm vào bắp tay hoặc mông. Không tiêm vào vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng. Nếu tiêm nhiều hơn một mũi, phải sử dụng các vị trí khác nhau.
Hướng dẫn sử dụng Bút tiêm nạp sẵn để phòng ngừa Migraine:
Lần đầu tiên sử dụng, bạn sẽ dùng hai bút, sau đó mỗi tháng một bút.
- Lấy bút ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng nguồn nhiệt (nước nóng, lò vi sóng).
- Không lắc bút.
- Rửa tay.
- Kiểm tra bút. Bỏ bút nếu dung dịch bên trong bị vẩn đục, đổi màu hoặc có hạt lơ lửng. Dung dịch có thể trong suốt, hơi vàng hoặc hơi nâu.
- Sát trùng vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
- Đảm bảo bút ở vị trí khóa và xoay nắp đế.
- Đặt bút lên vị trí tiêm.
- Mở khóa bút và ấn mạnh nút màu xanh. Giữ trong ít nhất 10 giây. Bạn có thể nghe thấy hai tiếng tách; tiếp tục giữ. Pít tông màu xám sẽ hiển thị khi tiêm xong.
- Vứt bút an toàn vào hộp đựng vật sắc nhọn.
- Báo cáo mọi vấn đề cho bác sĩ.
Hướng dẫn sử dụng Ống tiêm nạp sẵn để phòng ngừa Migraine:
Lần đầu tiên sử dụng, bạn sẽ dùng hai ống tiêm, sau đó mỗi tháng một ống.
- Lấy ống tiêm ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng nguồn nhiệt (nước nóng, lò vi sóng).
- Không lắc ống tiêm.
- Rửa tay.
- Kiểm tra ống tiêm. Bỏ ống tiêm nếu dung dịch bên trong bị vẩn đục, đổi màu hoặc có hạt lơ lửng. Dung dịch có thể trong suốt, hơi vàng hoặc hơi nâu.
- Sát trùng vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
- Kéo nắp kim ra và vứt bỏ.
- Nhẹ nhàng véo và giữ da tại vị trí tiêm.
- Đâm kim vào da ở góc 45 độ.
- Từ từ đẩy pít tông xuống hết cỡ.
- Rút kim ra khỏi da và vứt an toàn vào hộp đựng vật sắc nhọn.
- Báo cáo mọi vấn đề cho bác sĩ.
Hướng dẫn sử dụng Ống tiêm nạp sẵn để điều trị Đau đầu Chùm:
Để điều trị đau đầu chùm, Emgality được tiêm ba mũi 100mg khi bắt đầu giai đoạn đau đầu chùm, sau đó mỗi tháng một lần cho đến khi kết thúc giai đoạn này.
Thực hiện theo các bước tương tự như hướng dẫn sử dụng ống tiêm nạp sẵn để phòng ngừa Migraine, và lặp lại với hai ống tiêm còn lại ở các vị trí khác nhau.
Thời gian để Emgality phát huy tác dụng
Trong các nghiên cứu, một số người bắt đầu thấy số cơn đau đầu và migraine giảm trong tháng đầu tiên điều trị. Tuy nhiên, có thể mất vài tháng để Emgality phát huy đầy đủ tác dụng. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn không thấy cải thiện sau 3 tháng.
Cách phòng ngừa và kiểm soát tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp nhất trong các nghiên cứu lâm sàng là phản ứng tại chỗ tiêm (đau, ngứa, đỏ và sưng). Bạn có thể chườm lạnh để giảm sưng. Dược sĩ có thể đề nghị thuốc giảm đau không kê đơn hoặc thuốc kháng histamine (Benadryl) để giảm ngứa. Nên thay đổi vị trí tiêm mỗi lần để giảm kích ứng.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào gây khó chịu. Tại Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 800-FDA-1088 (800-332-1088). Tại Canada, bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc gọi 866-234-2345.
Thời gian Emgality lưu lại trong cơ thể
Emgality mất khoảng 4 đến 5 tháng để rời khỏi cơ thể bạn. Hiện chưa rõ Emgality có ảnh hưởng đến thai kỳ hay không. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Nếu bạn có thai trong khi dùng Emgality, bạn có thể tham gia đăng ký thai kỳ bằng cách truy cập www.migrainepregnancyregistry.com hoặc gọi 833-464-4724.
Cách để có được Emgality
Emgality cần có đơn thuốc từ bác sĩ. Bác sĩ thần kinh hoặc chuyên gia migraine có thể kê đơn Emgality. Bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu ủy quyền trước, nghĩa là bác sĩ phải cung cấp thông tin cho công ty bảo hiểm về lý do bạn cần thuốc để được chi trả. Bác sĩ sẽ làm việc với công ty bảo hiểm của bạn để Emgality được chi trả cho bạn. Thuốc có sẵn tại các nhà thuốc bán lẻ và đặt hàng qua thư.
Hỗ trợ chi phí
Điều kiện đủ điều kiện tùy thuộc vào bảo hiểm y tế và thuốc hiện tại của bạn.
Có một chương trình tiết kiệm có thể giúp trang trải chi phí tự trả cho những người có bảo hiểm thương mại hoặc không có bảo hiểm. Bạn có thể chỉ phải trả $0 cho mỗi liều trong tối đa 12 tháng. Truy cập www.Emgality.com/savings hoặc gọi 833-364-2548.
Nếu bạn có thắc mắc về chi phí, bảo hiểm hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác về Emgality, hãy liên hệ với nhà sản xuất theo số 833-364-2548.
Lưu ý: Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho lời khuyên của bác sĩ. Hãy luôn tham khảo ý kiến bác sĩ để được tư vấn và điều trị phù hợp nhất.
Nguồn:
- Emgality (Eli Lilly and Company) US Prescribing Information, March 2021.
- JAMA Neurology: “Evaluation of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: the EVOLVE-1 randomized clinical trial.”
- Cephalalgia: “Efficacy and safety of galcanezumab for the prevention of episodic migraine: results of the EVOLVE-2 Phase 3 randomized controlled clinical trial.”
- Neurology: “Galcanezumab in chronic migraine.”
- New England Journal of Medicine: “Trial of galcanezumab in prevention of episodic cluster headaches.”
Nguồn: https://www.webmd.com/migraines-headaches/secondary-headaches