Emgality: Giải pháp mới trong điều trị đau nửa đầu Migraine và đau đầu chùm
Đau nửa đầu Migraine và đau đầu chùm là những tình trạng gây đau đớn và ảnh hưởng lớn đến chất lượng cuộc sống của người bệnh. Emgality là một loại thuốc mới, được phê duyệt để ngăn ngừa đau nửa đầu Migraine và điều trị đau đầu chùm, mang lại hy vọng cho những bệnh nhân đang tìm kiếm các phương pháp điều trị hiệu quả hơn.
Emgality là một dung dịch tiêm dưới da mỗi tháng một lần để ngăn ngừa cơn đau nửa đầu và điều trị đau đầu chùm.
- Đau nửa đầu (Migraine) là một tình trạng gây ra những cơn đau đầu dữ dội hoặc đau nhói ở một bên đầu. Đau nửa đầu cũng có thể gây ra các triệu chứng khác như buồn nôn, nôn và nhạy cảm với ánh sáng hoặc âm thanh.
- Đau đầu chùm là một chứng rối loạn gây ra các cơn đau đầu ngắn, đau đớn. Hầu hết những người bị bệnh có nhiều cơn đau mỗi ngày và có thể kéo dài trong vài tuần đến vài tháng.
Emgality đã được phê duyệt vào năm 2018 để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Nó đã được phê duyệt vào năm 2019 là chất đối kháng peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP) đầu tiên để điều trị chứng đau đầu chùm. Emgality chứa hoạt chất galcanezumab.
Theo các nghiên cứu, Emgality làm giảm các cơn đau nửa đầu và đau đầu chùm. Dưới đây là những câu hỏi và câu trả lời thường gặp về Emgality và liệu nó có thể là một lựa chọn điều trị cho bạn hay không.
Emgality hoạt động như thế nào?
Emgality là một kháng thể đơn dòng nhắm vào peptide liên quan đến gen calcitonin (CGRP). CGRP gây viêm và giãn mạch máu, gây đau trong các cơn đau đầu và đau nửa đầu. Nồng độ CGRP tăng cao trong các cơn đau nửa đầu và đau đầu chùm. Emgality chặn đường dẫn CGRP, giảm viêm và đau.
Các nghiên cứu chứng minh hiệu quả của Emgality trong điều trị Migraine
Hiệu quả của Emgality đối với số ngày bị đau nửa đầu hàng tháng đã được nghiên cứu ở những người bị đau nửa đầu từng đợt. Những người bị đau nửa đầu từng đợt có dưới 15 ngày đau đầu mỗi tháng. Để được đưa vào các nghiên cứu này, mọi người phải được chẩn đoán mắc chứng đau nửa đầu và có từ 4 đến 14 cơn đau đầu mỗi tháng. Những người trong hai nghiên cứu này trung bình có 9 ngày đau đầu mỗi tháng.
Những người trong các nghiên cứu này có độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình từ 41 đến 42. Phần lớn là nữ.
Những người trong các nghiên cứu này được dùng Emgality hoặc giả dược mỗi tháng. Cả những người tham gia nghiên cứu và những người thực hiện nghiên cứu đều không biết ai nhận được loại thuốc nào. Các loại thuốc khác để điều trị chứng đau nửa đầu, chẳng hạn như triptans, opioid, NSAIDS và barbiturat, đều được cho phép. Thuốc phòng ngừa chứng đau nửa đầu không được phép. Những người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành nhật ký điện tử hàng ngày về các triệu chứng đau đầu của họ.
Hiệu quả của Emgality đối với số ngày bị đau nửa đầu hàng tháng đã được nghiên cứu ở những người bị đau nửa đầu mãn tính. Những người bị đau nửa đầu mãn tính có ít nhất 15 ngày đau đầu mỗi tháng, trong đó ít nhất 8 ngày là đau nửa đầu. Những người trong nghiên cứu này trung bình có 19 ngày đau đầu mỗi tháng.
Những người trong các nghiên cứu này có độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình là 41. Phần lớn là nữ.
Những người tham gia được dùng Emgality hoặc giả dược mỗi tháng. Cả những người tham gia nghiên cứu và những người hỗ trợ nghiên cứu đều không biết ai nhận được loại thuốc nào. Thuốc cấp tính được cho phép cũng như cả propranolol và topiramate. Những người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành nhật ký điện tử hàng ngày về các triệu chứng đau đầu và tác động của chúng.
Lợi ích chính của Emgality trong điều trị Migraine
Đau nửa đầu từng đợt
- Ít đau đầu và đau nửa đầu hơn. Những người dùng Emgality đã giảm được khoảng 50% số ngày đau đầu. Khi bắt đầu nghiên cứu, trung bình mọi người có 9 ngày đau đầu mỗi tháng. Trong nghiên cứu đầu tiên, Emgality đã giảm số ngày đau đầu hàng tháng xuống khoảng 4,7 ngày mỗi tháng so với 2,8 ngày khi dùng giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, Emgality đã giảm số ngày đau đầu xuống 4,3 ngày mỗi tháng so với 2,3 ngày khi dùng giả dược.
- Kết quả nhanh chóng. Những người tham gia nghiên cứu cho biết số cơn đau nửa đầu giảm trong tháng điều trị đầu tiên.
- Phần lớn mọi người đều phản ứng. Trong nghiên cứu đầu tiên, khoảng 62% số người giảm ít nhất 50% số ngày đau đầu hàng tháng. Trong nghiên cứu thứ hai, 59% giảm ít nhất 50% số ngày đau đầu hàng tháng.
- Cải thiện chất lượng cuộc sống. Mọi người báo cáo sự cải thiện trong cuộc sống hàng ngày của họ. Sau Emgality, chứng đau nửa đầu ít ảnh hưởng nghiêm trọng đến cuộc sống của họ hơn.
Đau nửa đầu mãn tính
- Ít ngày đau đầu hàng tháng hơn. Khi bắt đầu nghiên cứu, trung bình mọi người có 19 ngày đau đầu mỗi tháng. Emgality đã giảm số ngày đau đầu hàng tháng xuống khoảng 5 ngày mỗi tháng so với khoảng 3 ngày khi dùng giả dược.
- Ít giờ bị đau đầu hơn. Số giờ hàng tháng bị đau đầu giảm khoảng 36 giờ khi dùng Emgality so với 14 giờ khi dùng giả dược.
- Chất lượng cuộc sống tốt hơn. Những người dùng Emgality cho biết chất lượng cuộc sống được cải thiện do số ngày và số giờ bị đau đầu ít hơn.
- Giảm đau đầu hơn 50%. Hai mươi tám phần trăm số người dùng Emgality đã giảm đau đầu từ 50% trở lên so với 15% khi dùng giả dược.
Nghiên cứu về hiệu quả của Emgality trong điều trị đau đầu chùm
Sự thay đổi về số lượng đau đầu chùm hàng tuần đã được nghiên cứu. Để được đưa vào, mọi người phải có tiền sử đau đầu chùm với ít nhất một cơn đau cách ngày, với tổng số ít nhất bốn cơn đau nhưng không quá tám cơn đau mỗi ngày. Những người trong nghiên cứu này trung bình có 17,5 cơn đau mỗi tuần.
Những người trong các nghiên cứu này có độ tuổi từ 18 đến 65, với độ tuổi trung bình là 46. Phần lớn là nam giới.
Những người tham gia được dùng 300 miligam Emgality hoặc giả dược. Cả những người tham gia nghiên cứu và những người thực hiện nghiên cứu đều không biết ai nhận được loại thuốc nào. Thuốc cấp tính được cho phép nhưng thuốc phòng ngừa thì không. Những người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành nhật ký điện tử hàng ngày về các cơn đau đầu của họ và tác động của chúng đến cuộc sống của họ.
Lợi ích chính của Emgality trong điều trị đau đầu chùm
- Các cơn đau đầu chùm hàng tuần giảm 52%. Trong tuần 1 đến tuần 3 sau khi điều trị bằng Emgality, mọi người đã giảm trung bình 8,7 cơn đau mỗi tuần. Những người dùng giả dược đã giảm khoảng 5 cơn đau mỗi tuần.
- Phần lớn giảm ít nhất 50% số cơn đau đầu chùm. Bảy mươi mốt phần trăm số người dùng Emgality đã giảm ít nhất 50% số cơn đau. Những người dùng giả dược đã giảm 53% số cơn đau đầu chùm.
Hướng dẫn sử dụng Emgality
Bút tiêm và ống tiêm phải được bảo quản trong tủ lạnh. Nên lấy ra khỏi tủ lạnh ít nhất 30 phút trước khi bạn định tiêm. Có thể để ngoài tủ lạnh tối đa 7 ngày. Sau 7 ngày, thuốc tiêm không còn sử dụng được nữa.
Bút tiêm và ống tiêm có thể được sử dụng để tiêm thuốc vào đùi, vùng bụng, cánh tay trên hoặc mông. Chỉ nhân viên y tế hoặc người chăm sóc mới nên tiêm thuốc vào vùng cánh tay trên hoặc mông. Không tiêm vào những vùng bị đau, bầm tím, đỏ hoặc cứng. Nếu bạn tiêm nhiều hơn một mũi tiêm, bạn phải sử dụng hai vị trí khác nhau.
Cách sử dụng bút tiêm nạp sẵn để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
Lần đầu tiên bạn sử dụng Emgality, bạn sẽ sử dụng hai bút. Sau đó, bạn sẽ sử dụng một bút hàng tháng.
- Lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng trong ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng cách sử dụng nguồn nhiệt như nước nóng hoặc lò vi sóng.
- Không lắc sản phẩm.
- Rửa tay.
- Kiểm tra bút. Vứt bỏ bút nếu thấy có vẻ ngoài bị đục, đổi màu hoặc có các hạt nổi trong đó. Nó có thể xuất hiện trong, hơi vàng hoặc hơi nâu.
- Làm sạch vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
- Đảm bảo bút ở vị trí khóa và vặn nắp đế ra.
- Đặt bút lên vị trí tiêm.
- Mở khóa bút và nhấn vào nút màu xanh mòng két. Giữ nó xuống trong ít nhất 10 giây. Bạn có thể nghe thấy hai tiếng tách; tiếp tục giữ. Pít tông màu xám sẽ hiển thị khi quá trình tiêm hoàn tất.
- Vứt bỏ bút an toàn vào thùng đựng vật sắc nhọn.
- Báo cáo mọi vấn đề cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Cách sử dụng ống tiêm nạp sẵn để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu
Lần đầu tiên bạn sử dụng Emgality, bạn sẽ sử dụng hai ống tiêm. Sau đó, bạn sẽ sử dụng một ống tiêm hàng tháng.
- Lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng trong ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng cách sử dụng nguồn nhiệt như nước nóng hoặc lò vi sóng.
- Không lắc sản phẩm.
- Rửa tay
- Kiểm tra ống tiêm. Vứt bỏ ống tiêm nếu thấy có vẻ ngoài bị đục, đổi màu hoặc có các hạt nổi trong đó. Nó có thể xuất hiện trong, hơi vàng hoặc hơi nâu.
- Làm sạch vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
- Kéo nắp kim ra và vứt đi.
- Nhẹ nhàng véo và giữ da của bạn tại vị trí tiêm.
- Đâm kim vào một góc 45 độ.
- Từ từ đẩy pít tông xuống hết cỡ.
- Lấy kim ra khỏi da và vứt bỏ an toàn vào thùng đựng vật sắc nhọn.
- Báo cáo mọi vấn đề cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Cách sử dụng ống tiêm nạp sẵn cho chứng đau đầu chùm
Để điều trị chứng đau đầu chùm, Emgality được tiêm ba mũi 100 miligam khi bắt đầu giai đoạn đau đầu chùm và sau đó hàng tháng cho đến khi kết thúc giai đoạn chùm.
- Lấy ra khỏi tủ lạnh và để ở nhiệt độ phòng trong ít nhất 30 phút. Không làm ấm bằng cách sử dụng nguồn nhiệt như nước nóng hoặc lò vi sóng.
- Không lắc sản phẩm.
- Rửa tay.
- Kiểm tra ống tiêm. Vứt bỏ ống tiêm nếu thấy có vẻ ngoài bị đục, đổi màu hoặc có các hạt nổi trong đó. Nó có thể xuất hiện trong, hơi vàng hoặc hơi nâu.
- Làm sạch vị trí tiêm bằng cồn và để khô.
- Kéo nắp kim ra và vứt đi.
- Nhẹ nhàng véo và giữ da của bạn tại vị trí tiêm.
- Đâm kim vào một góc 45 độ.
- Từ từ đẩy pít tông xuống hết cỡ.
- Lấy kim ra khỏi da và vứt bỏ an toàn vào thùng đựng vật sắc nhọn.
- Lặp lại các bước với hai ống tiêm khác ở các vị trí khác nhau.
- Báo cáo mọi vấn đề cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
Emgality có tác dụng sau bao lâu?
Trong các nghiên cứu, một số người bắt đầu thấy số cơn đau đầu và đau nửa đầu giảm trong tháng điều trị đầu tiên. Có thể mất vài tháng để Emgality làm giảm chứng đau đầu của bạn. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn không nhận thấy sự cải thiện sau 3 tháng.
Làm thế nào để ngăn ngừa và kiểm soát các tác dụng phụ?
Tác dụng phụ thường gặp nhất được thấy trong các nghiên cứu lâm sàng là các phản ứng tại chỗ tiêm. Chúng bao gồm đau, ngứa, đỏ và sưng tại vị trí tiêm. Bạn có thể chườm lạnh hoặc chườm đá để giúp giảm sưng. Dược sĩ của bạn có thể khuyên dùng thuốc giảm đau OTC hoặc thuốc kháng histamine như Benadryl để giảm ngứa. Nên xoay vị trí tiêm để giúp giảm kích ứng. Điều này có nghĩa là mỗi khi bạn tiêm thuốc, bạn nên sử dụng một vị trí tiêm khác để tránh sử dụng lặp đi lặp lại cùng một khu vực.
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có các triệu chứng làm phiền bạn. Ở Hoa Kỳ, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại www.fda.gov/medwatch hoặc bằng cách gọi 800-FDA-1088 (800-332-1088). Ở Canada, bạn có thể báo cáo các tác dụng phụ cho Health Canada tại www.health.gc.ca/medeffect hoặc bằng cách gọi 866-234-2345.
Emgality tồn tại trong cơ thể tôi bao lâu?
Phải mất khoảng 4 đến 5 tháng để Emgality rời khỏi cơ thể bạn. Người ta không biết liệu Emgality có thể ảnh hưởng đến thai kỳ hay không. Thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn Nếu bạn đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai. Nếu bạn có thai khi đang dùng Emgality, bạn có thể tham gia vào cơ sở dữ liệu đăng ký thai kỳ bằng cách truy cập www.migrainepregnancyregistry.com hoặc gọi 833-464-4724.
Tôi cần làm gì để có được nó?
Emgality yêu cầu phải có đơn thuốc từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Một nhà thần kinh học hoặc chuyên gia về chứng đau nửa đầu có thể kê đơn Emgality. Bảo hiểm của bạn có thể yêu cầu ủy quyền trước, có nghĩa là nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải cung cấp thông tin cho công ty bảo hiểm về lý do bạn cần thuốc để thuốc được chi trả. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm việc với bảo hiểm của bạn để có được Emgality được chi trả cho bạn. Nó có sẵn tại các hiệu thuốc bán lẻ và đặt hàng qua thư.
Có hỗ trợ chi phí nào không?
Tính đủ điều kiện tùy thuộc vào phạm vi bảo hiểm y tế và đơn thuốc hiện tại của bạn.
Có một chương trình tiết kiệm có thể giúp trang trải chi phí tự trả cho những người có bảo hiểm thương mại hoặc những người không có bảo hiểm. Bạn có thể trả ít nhất là 0 đô la cho mỗi liều trong tối đa 12 tháng. Truy cập www.Emgality.com/savings hoặc gọi 833-364-2548.
Nếu bạn có thắc mắc về chi phí, bảo hiểm hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác về Emgality, hãy liên hệ với nhà sản xuất theo số 833-364-2548.
Lưu ý: Bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho lời khuyên của chuyên gia y tế. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để được tư vấn và điều trị phù hợp.
Nguồn: https://www.webmd.com/migraines-headaches/emgality-migraine-cluster-headache